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藥監(jiān)局“意外”出手
2012年9月的安徽省亳州市除了空氣中彌散的中藥味兒之外，明顯存在另外兩種特殊的氣息——喜慶和惶惑。
就在這座被稱為“中華藥都”的城市舉辦“2012年國際中醫(yī)藥博覽會暨第28屆全國中藥材交易會”（以下簡稱“藥博會”）的前一天，2012年9月8日，一則來自國家藥監(jiān)局的通報讓這個中國最大的中藥材集散地和最大的中藥飲片產(chǎn)地一片慌亂。
國家藥監(jiān)局通報稱，安徽省近日查獲一批染色增重、制假售假的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，其中8家停產(chǎn)整頓、12家立案調(diào)查。上述企業(yè)涉嫌用化工色素金胺O進行染色，用鋁鹽和鎂鹽加重，在藥材中摻假。
盡管通報中未提及“亳州”，但那些參加藥博會的業(yè)內(nèi)人士一眼就看出，12家企業(yè)全部來自亳州。傳說中神醫(yī)華佗在他的老家亳州開墾第一塊藥田之后，亳州就逐漸成為中國的藥材之鄉(xiāng)。
據(jù)南方周末記者了解，此次在上海被查獲的問題中藥涉及亳州12家企業(yè)，共34批次產(chǎn)品，包括蒲黃、紅花、元胡、石斛、黃連、五味子等6種中藥。
外界看來，國家藥監(jiān)局這種近乎“拆臺”的舉動頗顯“意外”。
今年上半年，中央電視臺記者曾兩赴亳州，暗訪中藥造假問題。中央電視臺一位內(nèi)部人士證實，這期針對亳州中藥問題的調(diào)查報道最終作為內(nèi)參上報。據(jù)了解，當?shù)卦媱?月10日藥博會之后，再向當?shù)孛襟w披露部分自查信息。
國家藥監(jiān)局的通報打亂了所有的計劃。
如今，亳州一些政府部門的辦公桌上放著厚厚一摞此次事件的輿情監(jiān)控。亳州市藥監(jiān)局內(nèi)空無一人，幾乎所有人員都參與到新一輪的專項整治行動當中，甚至還發(fā)動了村鎮(zhèn)和街道幫助協(xié)查。
來自上海的風暴眼
有意思的是，“染色中藥”，這起“毒膠囊”之后新一輪的藥品安全事件，最初披露12家涉事企業(yè)的并非安徽及亳州的自查，而來自上海。
“最先是在上海市場上被發(fā)現(xiàn)問題，然后倒查到位于亳州的飲片廠�！币晃簧媸缕髽I(yè)的負責人說。
上海市藥監(jiān)局相關負責人向南方周末記者證實，該市的專項監(jiān)察行動從今年6月開始，8月下旬獲得問題中藥的檢測結果后，該局隨即向12家企業(yè)所在地的藥監(jiān)部門發(fā)出“不合格產(chǎn)品協(xié)查函”。
其中的原委，一位熟悉內(nèi)情的藥監(jiān)部門人士指出，2009年以后，藥監(jiān)系統(tǒng)取消了省級以下垂直管理，變?yōu)榈胤椒旨壒芾恚氨O(jiān)管者有時竟要承擔地方招商引資的任務，那么其監(jiān)管力度和披露問題的積極性可想而知”。
根據(jù)亳州市相關部門提供給南方周末記者的自查結果，亳州對全市58家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中的53家提出442條整改意見，責令存在較大風險的15家立即整改，責令嚴重違規(guī)的8家停產(chǎn)整頓，收回6家企業(yè)GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）證書。
南方周末記者連日來遍訪了12家涉事企業(yè)。
涉嫌染色的萬珍中藥飲片廠相關負責人承認，有7公斤染色石斛流入了上海市場，公司懷疑是在原產(chǎn)地被藥農(nóng)染了顏色。
亳州市凱利中藥飲片有限公司、安徽福春堂中藥飲片有限公司等企業(yè)則連呼“冤枉”。相關負責人稱，核對了涉事產(chǎn)品批號和公司的生產(chǎn)賬目，查不到涉事產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄。他們已經(jīng)向監(jiān)管部門提出，有人冒用公司的名義，加工銷售違法產(chǎn)品。
安徽國鑫中藥飲片有限公司、安徽維濤中藥飲片科技有限公司等幾家涉案問題較多的企業(yè)均以“負責人在外地出差”拒絕接受采訪。
中藥染色潛規(guī)則
中藥行業(yè)業(yè)內(nèi)人士說，中藥行業(yè)最突出的三大問題就是——“染色、增重、摻假”。其中，公眾對中藥染色相對陌生，但并非行業(yè)新問題。
從業(yè)三十多年的南京中醫(yī)藥大學客座教授、資深中藥鑒定專家胡浩彬指出，中藥材、中藥飲片非法染色摻假的現(xiàn)象在國內(nèi)普遍存在。目前已發(fā)現(xiàn)有染色摻假的中藥材、中藥飲片有幾十種。
胡浩彬把中藥材染色按主要目的和方式細分為四種：
——提取成分后染色。一些藥材被提取過有效成分后，顏色變淺，色澤變暗淡，經(jīng)過染色后可使色澤重新恢復成原樣。如染黃的藥材有蒲黃、黃芩片、姜黃、延胡索；染紅的藥材有紅花、五味子、朱砂、血竭；染黑的藥材有制川烏、制草烏、制首烏、膽南星等。
——劣質(zhì)藥材染色。比如市面上的正品花椒每公斤52元，而染色的“顏椒”每公斤只要16元�！邦伣贰钡脑隙嗍俏闯墒斓男〖t花椒，因個頭小，品質(zhì)差，屬于被淘汰的花椒。這種花椒紅色鮮艷度不夠，不法分子用“羅丹明B”對其染色后，再混入正品中銷售，其他藥材如劣質(zhì)五味子染紅、劣質(zhì)蒲黃和延胡索染黃、偽品烏梅染黑等都屬此類。
——增重染色。如青黛質(zhì)地疏松輕浮，摻入顏色相近的孔雀石綠，可大大增加重量，其他藥材如紅花、冬蟲夏草等都發(fā)現(xiàn)有增重、染色現(xiàn)象。
——造假染色。藏紅花因為價格昂貴，療效顯著，很多不法藥商用紙纖維搓成條狀，再用金胺O、新品紅等色素染成金黃色，普通人用肉眼無法識別。還有如朱砂用808猩紅，血竭用松香酸、808猩紅、蘇丹紅Ⅰ、蘇丹紅Ⅳ染色制偽等均屬此類。
被忽略的毒性
一直參與中藥染色摻假檢測方法研究的有關專家告訴南方周末記者，此次涉案的金胺O又名堿性嫩黃，屬于接觸性致癌物，對皮膚黏膜有輕度刺激，可引起結膜炎、皮炎和上呼吸道刺激癥狀，長期過量食用，將對人體腎臟、肝臟造成損害。在國外早已列為禁用染料，國家衛(wèi)生部在2008年將其列為非食用物質(zhì)。
早在2006年，市售蒲黃中用金胺O染色現(xiàn)象就已經(jīng)很普遍，廣西桂林食品藥品檢驗所饒偉文等專業(yè)人員當時從各地藥材市場買來蒲黃，29批蒲黃中有15批檢出金胺O。
2011年，他們再次從全國各大藥材市場購回桔梗、黃連等進行檢驗，22批桔梗樣品有12批檢出增重粉硫酸鎂和白礬，硫酸鎂口服是瀉藥，白礬口服用于治療久瀉不止等。所檢42批黃連飲片中15批檢出金胺O，目的是掩蓋用白色礦物粉摻偽增重。
胡浩彬介紹，也曾有當?shù)厥忻裨谑忻嫔腺I了冬蟲夏草，第一天早上吃了一點，人不舒服，休息兩天后恢復了，第四天開始再吃，渾身癱軟，臉色潮紅，沒有知覺。
經(jīng)過檢驗，胡浩彬判定這個是古尼蟲草染成正品冬蟲夏草。古尼蟲草子座綠色，蟲體灰白色，用黃色染料把蟲體染成黃色，把子座染成黑色，和正品冬蟲夏草很像，有的消費者吃了一兩個月，肝、腎功能全部下降。
亳州從事中藥飲片銷售的相關人士告訴南方周末記者，有些藥材不止用一種色素染色，如烏梅就發(fā)現(xiàn)使用莧菜紅、亮藍、日落黃3種色素染色，而染色藥材經(jīng)進一步加熱炮制，如蒲黃炒炭、黃芩酒制等，其中的化工染料受熱產(chǎn)生分解產(chǎn)物，對人體的危害可能更大。
“走票”的藥企
一位熟悉亳州中藥市場的人士指出，之所以亳州出現(xiàn)12家企業(yè)涉案，除了企業(yè)自身問題外，更重要是亳州從事中藥經(jīng)銷的100萬人，大多是個體經(jīng)營者。
2003年SARS期間，亳州一些不法藥商販趁藿香等防SARS中藥材價格飆漲期間，賣假藥發(fā)國難財，后被央視曝光。整個亳州中藥材行業(yè)因此停產(chǎn)整頓3個月，當?shù)刈罱K決定將中藥材門店逐步走向公司化。時至今日，已發(fā)展出中藥飲片廠58家。
據(jù)上述人士透露，100萬個體戶并沒有因此改行，而是衍生出一種名為“走票”的商業(yè)模式——沒有藥品經(jīng)營資質(zhì)，但掌握較固定的銷售渠道和藥品來源的中間人，通過掛靠合法藥品經(jīng)營企業(yè)，在支付一定比例“管理費”之后，將自身藥品經(jīng)營行為“正當化”。
上述人士稱，通常個體戶就能掛靠在飲片廠，飲片廠每開一張票，就能收到5%的提成。一些飲片廠庫房里根本沒有產(chǎn)品，靠收提成過日子。另有一些飲片廠買進中藥材原料2噸，結果出產(chǎn)10噸飲片，多出來的都是從不正規(guī)的小作坊進貨，而后貼牌生產(chǎn)。
毫無疑問，這樣的行為背離了當?shù)卦噲D通過規(guī)�；a(chǎn)確保中藥飲片質(zhì)量的初衷。國家藥監(jiān)局此次的通報中明確指出，多家涉事企業(yè)存在走票過票、貼牌包裝等問題。
只流向了上海？
上海市藥監(jiān)局相關負責人告訴南方周末記者，今年他們對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用中藥飲片的單位做了全覆蓋的檢測，公辦醫(yī)院以及大型連鎖藥房目前暫未檢出相關問題，問題最突出的是醫(yī)療機構中的民營醫(yī)療機構，“一些小診所為圖低價，直接從外地進貨”。
國家藥監(jiān)局此次通報中明確指出，涉事中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的部分中藥飲片已經(jīng)流入中藥飲片流通使用和中成藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
此前，國家有關部門對麝香接骨膠囊等10余個品種30多批樣品的檢測發(fā)現(xiàn)，在含血竭、乳香、沒藥的中成藥中檢出蘇丹紅Ⅳ、808猩紅和松香酸。這意味著摻偽染色藥材或已進入中成藥的生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
至于這些問題中藥飲片究竟流向了哪些地區(qū)，安徽省藥監(jiān)局的回復是：“目前掌握的信息，主要流向上海地區(qū)。”作為全國17個中藥材交易市場中最大的一個，亳州的中藥產(chǎn)品輻射江浙滬皖豫等多個省份。
與安徽相鄰某省一位參與中藥專項整治行動的人士透露，涉案企業(yè)的產(chǎn)品在他們省也存在，相關銷售人員正在接受調(diào)查，只是藥品的檢測結果還沒有出來。
一位參加了亳州專項整治行動動員會的企業(yè)負責人告訴南方周末記者，會上，亳州市藥監(jiān)局要求每家生產(chǎn)企業(yè)必須購置中藥染色檢測儀器，從原材料到產(chǎn)品都要進行檢測�！邦I導說不買這個機器，就別生產(chǎn)了。不檢測，按照假藥論處。”
安徽省藥監(jiān)局相關人士在接受南方周末記者采訪時稱，目前亳州市局已派出六個辦案組、12人駐點查辦，對涉案企業(yè)和人員尤其是涉案銷售人員進行調(diào)查，尚未獲得最終結論。
